2008年8月本市医疗器械生产企业质量体系考核结果公告

受理日期 资料号 企业名称 审评日期 主审人员 审批日期 审批结论  
2008-1-22 08-T033 上海景源医疗器械有限公司 2008-3-6 刘歆,施薇 2008-8-12 部分产品通过考核  
2008-5-15 08-T189 上海丰汇医学科技有限公司 2008-7-8 刘歆,施薇 2008-8-27 整改后通过考核 原号书面整改
2008-6-10 08-T222 上海蓝怡科技有限公司 2008-8-5 郑建功,秦炜枫,张炜 2008-8-18 整改后通过考核 08-T070
2008-6-17 08-T231 上海普济医疗器械制造有限公司 2008-7-30 朱莹,顾问鼎 2008-8-7 整改后复核  
2008-6-24 08-T247 上海三埃弗电子有限公司 2008-7-15 郑建功,李超 2008-8-7 整改后通过考核 原号书面整改
2008-6-26 08-T253 上海泰成科技发展有限公司 2008-7-31 徐凤玲,陈斌 2008-8-10 整改后复核  
2008-7-1 08-T261 上海唯新医疗器械厂 2008-7-29 郑建功,陈曦 2008-8-12 整改后通过考核 07-T460
2008-7-3 08-T265 上海科林环保工程技术有限公司 2008-7-29 朱莹,王小峰 2008-8-7 整改后复核  
2008-7-3 08-T267 杰森医疗设备(上海)有限公司 2008-7-30 徐凤玲,陈斌 2008-8-10 通过考核  
2008-7-8,2008-6-19 08-T270,08-T240 上海康德莱企业发展集团有限公司 2008-7-23 徐凤玲,张雅婷,张炜 2008-8-10 通过考核  
2008-7-8 08-T271 上海菲士康隐形眼镜有限公司 2008-7-31 朱莹,彭春淮 2008-8-7 未通过考核  
2008-7-8 08-T272 上海天清生物材料有限公司 2008-8-5 徐凤玲,刘歆,李超 2008-8-12 整改后复核  
2008-7-8 08-T273 上海德尔格医疗器械有限公司 2008-8-7 朱莹,陈斌,王小峰 2008-8-15 通过考核  
2008-7-8 08-T275 上海博汇义齿技术有限公司 2008-7-30 郑建功,金赟,张炜 2008-8-7 整改后复核  
2008-7-8 08-T276 上海卫尼医疗器械有限公司 2008-8-13 朱莹,顾群 2008-8-20 整改后复核  
2008-7-8 08-T277 上海沪通电子有限公司 2008-7-28 朱莹,余玉坚 2008-8-7 整改后通过考核 07-T165
2008-7-8 08-T278 博阳生物科技(上海)有限公司 2008-8-11 刘歆,汪泽 2008-8-15 通过研制核查  
2008-7-10 08-T279 上海依红科技工程有限公司 2008-7-31 郑建功,金文元 2008-8-7 整改后复核  
2008-7-10 08-T281 上海锆蓝医疗器械有限公司 2008-7-28 郑建功 2008-8-7 退审  
2008-7-10 08-T282 上海诺诚电气有限公司 2008-8-10 朱莹 2008-8-18 整改后通过考核 08-T220、225
2008-7-15 08-T283 尼普洛(上海)有限公司 2008-8-7 刘歆,赵冀 2008-8-12 整改后通过考核 07-T248
2008-7-15 08-T284 上海海蒂电子科技有限公司 2008-8-4 刘歆 2008-8-7 认同自查报告  
2008-7-15 08-T285 先达医疗产品(上海)有限公司 2008-8-11 刘歆 2008-8-14 认同自查报告  
2008-7-15 08-T286 美迪康医用材料(上海)有限公司 2008-8-6 刘歆,李超 2008-8-12 通过考核  
2008-7-17 08-T287 上海亿圣科技有限公司 2008-8-12 刘歆,施薇 2008-8-18 通过考核  
2008-7-17 08-T290 上海湖碧驰精密仪器有限公司 2008-8-12 朱莹,陈斌 2008-8-20 通过考核  
2008-7-17 08-T291 上海合意实业有限公司 2008-8-7 郑建功,陆逸雁 2008-8-18 通过考核  
2008-7-17 08-T292 其昌达生物高科技(上海)有限公司 2008-8-19 刘歆,顾群 2008-8-27 整改后通过考核  
2008-7-17 08-T293 上海珏齿齿科技术有限公司 2008-8-5 朱莹,张晓艳 2008-8-15 整改后复核  
2008-7-22 08-T296 上海元洪医疗器械有限公司 2008-8-14 郑建功,陆逸雁,张炜 2008-8-20 整改后复核  
2008-7-22 08-T297 迈德医疗科技(上海)有限公司 2008-8-13 徐凤玲,陈斌 2008-8-20 整改后通过考核 08-T153
2008-7-22 08-T299 上海澄泰医疗器械有限公司 2008-8-13 郑建功,张晓艳 2008-8-20 整改后复核  
2008-7-24 08-T303 上海东吴医疗器械有限公司 2008-8-14 朱莹,李超 2008-8-20 整改后复核  
2008-7-24 08-T304 上海互邦医疗器械有限公司 2008-8-19 郑建功,张炜 2008-8-26 整改后复核  
2008-7-24 08-T307 上海美沃精密仪器有限公司 2008-8-18 朱莹,顾群 2008-8-26 整改后复核  
2008-7-29 08-T308 上海皓洁义齿有限公司 2008-8-20 刘歆,顾群 2008-8-27 整改后通过考核 08-T051
2008-7-29 08-T310 上海百腾医疗装备实业有限公司 2008-8-21 郑建功,张晓艳 2008-8-27 通过考核  
2008-7-29 08-T311 上海三友医疗器械有限公司 2008-8-21 刘歆,陈斌 2008-8-28 整改后复核  
2008-7-29 08-T312 上海怡友医疗器械有限公司 2008-8-8 郑建功 2008-8-18 认同自查报告  
2008-8-7 08-T321 尼普洛(上海)有限公司 2008-8-15 刘歆 2008-8-20 认同自查报告  
2008-8-14 08-T337 上海医疗器械厂有限公司 2008-8-25 朱莹 2008-8-27 认同自查报告  

上海市食品药品监督管理局  

  二○○八年九月十二日

 


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